67630-00-6 Трет-бутоксикарбонил-4-NO2-фенилаланин-этиловый эфир

Ниданиб, это химическое вещество.Химическое название 1 ч - индол - 6 - карбоновая кислота, 2, 3 - дигидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] бензол сердцевина метила] - 2 - кислород - метиловый эфир, (z) - Клинически этот продукт используется для лечения идиопатического фиброза легких (ИЛФ).
Ниданиб изучил 1529 пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ) в ходе многочисленных клинических исследований.Представленные данные по безопасности основаны на сравнении 1061 пациента, получавшего ниданиб в дозе 150 мг два раза в день и плацебо в двух 52-недельных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях третьей фазы (INPULSIS-1 и INPULSIS-2).Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением ниданиба, были диарея, тошнота и рвота, боль в животе, потеря аппетита, потеря веса и повышение активности печеночных ферментов.Пожалуйста, обратитесь к [Меры предосторожности] для устранения соответствующих побочных реакций.Систематическая классификация органов (SOC) MedDRA предоставляет сводную информацию о побочных реакциях и классификацию частоты.
Ниданиб является субстратом P-gp (см. «Фармакокинетика»).В конкретном исследовании лекарственного взаимодействия комбинированное применение кетоконазола, мощного ингибитора P-gp, увеличивало воздействие ниданиба в 1,61 раза по площади под кривой (AUC) и в 1,83 раза по пиковой концентрации (Cmax).
В исследовании лекарственного взаимодействия с мощным индуктором P-gp рифампицином воздействие ниданиба снизилось до 50,3%, что измерялось по площади под кривой (AUC), при сочетании с рифампицином по сравнению с монотерапией ниданибом.По пиковой концентрации (Cmax) она снизилась до 60,3%.
При применении в сочетании с этим продуктом мощные ингибиторы P-gp (например, кетоконазол или эритромицин) могут увеличить воздействие ниданиба.В этих случаях следует тщательно контролировать толерантность пациента к ниданибу.Для устранения побочных реакций может потребоваться прекращение лечения, снижение дозы или прекращение лечения этим продуктом (см. [Использование и дозировка]).
Мощные индукторы P-gp (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и зверобой) могут снизить воздействие ниданиба.Следует рассмотреть альтернативные комбинации с отсутствием или минимальной индукцией P-gp.